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【轉(zhuǎn)載】化妝品祛痘功效評價(jià)方法

發(fā)布時(shí)間：2020-11-22閱讀量：3132來源：文章來源：中國醫(yī)藥報(bào)2020-10-22期報(bào)刊

化妝品功效評價(jià)思考與探討①

化妝品祛痘功效評價(jià)方法

 

       將于明年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)；化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會監(jiān)督?；瘖y品功效宣稱的科學(xué)依據(jù)成為行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。

 
       本版從今日起推出“化妝品功效評價(jià)思考與探討”系列報(bào)道，邀請業(yè)界專家梳理常見化妝品功效評價(jià)方法，以期為企業(yè)和監(jiān)管部門相關(guān)工作提供借鑒。敬請關(guān)注。

□ 何一凡 孫麗麗

       祛痘（改善痤瘡）是化妝品常見的功效宣稱之一。

       目前，我國對祛痘類化妝品的功效評價(jià)并沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，在體外評價(jià)方面，多從控油、抑菌等作用途徑進(jìn)行評價(jià)；在人體測試方面，多采用人體試用、圖像和相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù)采集、志愿者或?qū)＜抑饔^評估等方式評價(jià)。

體外評價(jià)方法

       控油功效 人體皮脂腺細(xì)胞大量分泌脂質(zhì)是產(chǎn)生痤瘡的前提條件，痤瘡患者普遍面部皮脂腺分泌旺盛。油紅O（又名蘇丹紅5B）為脂溶性染料，在脂肪內(nèi)可高度溶解，可特異性地使組織內(nèi)甘油三酯等中性脂肪著色，用于顯示組織器官的脂肪變性和類脂質(zhì)的異常沉著?？衫糜图tO的這一特性，測試化妝品的控油功效。常見的測試方法為：用含10%胎牛血清、1%抗生素抗真菌溶液的培養(yǎng)基，培養(yǎng)人體皮脂腺細(xì)胞株。在培養(yǎng)箱中培養(yǎng)過夜后，加入不同劑量的試驗(yàn)樣品，繼續(xù)孵育24小時(shí)。用磷酸緩沖液洗滌細(xì)胞后，室溫下在10%甲醛中固定30分鐘后，用油紅O溶液染色15分鐘。用蒸餾水洗滌后，觀察細(xì)胞株的脂質(zhì)含量和形態(tài)變化情況。

       抑菌功效 痤瘡丙酸桿菌為革蘭氏染色陽性的厭氧桿菌，廣泛存在于人體皮膚表面的脂質(zhì)中，主要存在于皮膚的毛囊和汗腺中，是皮膚中的正常寄生菌群。大量研究表明，痤瘡丙酸桿菌與皮脂過度分泌、過度角化、炎癥和組織損傷有密切關(guān)系。
       痤瘡丙酸桿菌可促進(jìn)皮脂分泌；并可產(chǎn)生蛋白酶、脂肪酶、透明質(zhì)酸酶、神經(jīng)酰胺糖苷內(nèi)切酶等多種酶，損傷表皮細(xì)胞的完整性，導(dǎo)致毛囊漏斗部過度角化，引起皮脂管梗阻，形成痤瘡。此外，痤瘡丙酸桿菌還可將皮脂中的甘油三酯轉(zhuǎn)化為游離脂肪酸，導(dǎo)致痤瘡加重。
       測定受試物對痤瘡丙酸桿菌的抑制效果可反映其祛痘功效。常見的測試方法為：用微量肉湯稀釋法測定最低抑菌濃度，用懸液定量法測定抑菌率，用抑菌環(huán)法測定抑菌效果。

人體測試方法

       皮膚油脂含量測試 評價(jià)使用前后皮膚油脂含量的變化是評價(jià)產(chǎn)品緩解痤瘡效果的重要方法之一。測定皮膚油脂含量常用的儀器為皮膚油脂測試儀（Sebumet er SM815），該儀器基于光度計(jì)原理設(shè)計(jì)，利用一種0.1mm厚的消光膠帶，吸收人體皮膚上的油脂后，膠帶變成半透明，導(dǎo)致透光量發(fā)生變化，間接反映皮膚油脂含量。

       經(jīng)皮水分散失測試 研究表明，痤瘡患者的皮膚屏障功能會受到一定損傷，較正常人皮膚經(jīng)表皮失水率增高。采用Tewameter TM300測定皮膚水分的散失情況，可間接反映受試物對痤瘡患者皮膚的改善作用。

        皮膚水分含量測試 正常皮膚含水量為20%~35%，痤瘡患者一般皮膚屏障功能受損，影響皮膚表層的水分保持能力，皮膚水分含量降低。同時(shí)，痤瘡患者皮膚常發(fā)生炎癥反應(yīng)，致使皮膚表面溫度升高，加速新陳代謝，導(dǎo)致水分含量降低。因此，在進(jìn)行祛痘功效評價(jià)時(shí)，水分含量的改善是一個(gè)可觀測的評價(jià)指標(biāo)。

       圖像分析法測試 卟啉（主要包含糞卟啉III、原卟啉IV）是痤瘡丙酸桿菌利用油脂代謝產(chǎn)生的一種分泌物，常堵塞毛孔，導(dǎo)致痤瘡。利用VISIA或VISIA-CR拍照，在橙光條件下，卟啉可發(fā)出熒光，呈現(xiàn)出圓形白色斑點(diǎn)，間接反映皮膚中痤瘡丙酸桿菌的數(shù)量。熒光點(diǎn)計(jì)數(shù)值即卟啉值，卟啉值越高表示痤瘡丙酸桿菌越多。

       受試者自我評估 根據(jù)樣品的使用情況，通過受試者自我評估，可反映受試者自我感知的祛痘效果。此外，還可設(shè)置相應(yīng)問題，考察受試者對產(chǎn)品的膚感、狀態(tài)等的喜愛程度。

（作者單位：北京工商大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究院）

（文章來源：中國醫(yī)藥報(bào)2020-10-22期報(bào)刊）